Avant de mener une analyse de risques, il est essentiel d'analyser le système que l'on souhaite étudier, puisque « un problème sans solution est un problème mal posé » [Albert Einstein], c'est-à-dire :
Définir les limites du système,
Définir les échelles de l'étude,
Définir le contenu du produit et de l'environnement étudiés, au sens d'une approche systémique, c'est-à-dire « Système = Produit + Environnements »,
Définir les liaisons et interactions entre ce produit et ces environnements,
Définir le fonctionnement global de ce système par une analyse fonctionnelle.